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栓剂基质要求原则

2016-12-29 17:41  来源:彩天堂开户    打印 | 收藏 |
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栓剂基质要求:

①室温时应有适当的硬度,当塞入腔道时不变形,不碎裂,在体温下易软化、熔化或溶解;

②不与主药起反应,不影响主药的含量测定;

③对黏膜无刺激性,无毒性,无过敏性;

④理化性质稳定,在贮藏过程中不易霉变,不影响生物利用度等;

⑤具有润湿及乳化的性质,能混入较多的水。

基质的种类:

栓剂常用基质分为油脂性基质和水溶性基质。

1、油脂性基质:

(1)可可豆脂:可可豆脂具同质多品性,有α、β、γ三种晶型,其中α、γ两种晶型不稳定,熔点较低,β型稳定。

(2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯:常用的有半合成椰油酯、半合成山苍油酯、半台成棕榈油酯。全合成脂肪酸甘油脂有硬脂酸丙二醇酯等。

2、水溶性与亲水性基质:

(1)甘油明胶:本品系用明胶、甘油与水制成,具有弹性,不易折断,在体温时不熔融,但可缓缓溶于分泌液中,药物溶出速度可随水、明胶、甘油三者的比例不同而改变,甘油与水的含量越高越易溶解。

(2)聚乙二醇类:为一类由环氧乙烷聚合而成的杂链聚合物。易吸湿受潮变形。

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