公共彩天堂官网知识

切换栏目
当前位置:彩天堂开户  > 公共彩天堂官网知识 > 彩天堂官网法规 > 正文 RSS | 地图 | 最新

原料血浆管理

2016-11-21 16:19  来源:彩天堂开户    打印 | 收藏 |
字号

| |

原料血浆管理:

第四条国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。

国务院彩天堂官网行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求,对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人民政府彩天堂官网行政部门根据总体规划制定本行政区域内单采血浆站设置规划和采集血浆的区域规划,并报国务院彩天堂官网行政部门备案。

第五条单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府彩天堂官网行政部门设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。

第六条设置单采血浆站,必须具备下列条件:(一)符合单采血浆站布局、数量、规模的规划;(二)具有与所采集原料血浆相适应的彩天堂官网专业技术人员;(三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及彩天堂官网环境;(四)具有识别供血浆者的身份识别系统;(五)具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施;(六)具有对采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。

第七条申请设置单采血浆站的,由县级人民政府彩天堂官网行政部门初审,经设区的市、自治州人民政府彩天堂官网行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的彩天堂官网行政机构审查同意,报省、自治区、直辖市人民政府彩天堂官网行政部门审批;经审查符合条件的,由省、自治区、直辖市人民政府彩天堂官网行政部门核发《单采血浆许可证》,并报国务院彩天堂官网行政部门备案。

单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府彩天堂官网行政部门划定区域内的供血浆者进行筛查和采集血浆。

第八条《单采血浆许可证》应当规定有效期。

第九条在一个采血浆区域内,只能设置一个单采血浆站。

严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。

第十条单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检查合格的,由县级人民政府彩天堂官网行政部门核发《供血浆证》。

供血浆者健康检查标准,由国务院彩天堂官网行政部门制定。

第十一条供血浆证、由省、自治区、直辖市人民政府彩天堂官网行政部门负责设计和印制。《供血浆证》不得涂改、伪造、转让。

第十二条单采血浆站在采集血浆前,必须对供血浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》,确认无误的医学教育|网编辑整理,方可按照规定程序进行健康检查和血液化验;对检查、化验合格的,按照有关技术操作标准及程序采集血浆,并建立供血浆者健康检查及供血浆记录档案;对检查、化验不合格的,由单采血浆站收缴《供血浆证》,并由所在地县级人民政府彩天堂官网行政部门监督销毁。

严禁采集无《供血浆证》者的血浆。

血浆采集技术操作标准及程序,由国务院彩天堂官网行政部门制定。

第十三条单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆,严禁向其他任何单位供应原料血浆。

第十四条单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保存,不得混浆。

严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。

第十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。

采血浆器材等一次性消耗品使用后,必须按照国家有关规定予以销毁,并作记录。

第十六条单采血浆站采集的原料血浆的包装、储存、运输,必须符合国家规定的彩天堂官网标准和要求。

第十七条单采血浆站必须依照传染病防治法及其实施办法等有关规定,严格执行消毒管理及疫情上报制度。

第十八条单采血浆站应当每半年向所在地的县级人民政府彩天堂官网行政部门报告有关原料血浆采集情况,同时抄报设区的市、自治州人民政府彩天堂官网行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的彩天堂官网行政机构及省、自治区、直辖市人民政府彩天堂官网行政部门。省、自治区、直辖市人民政府彩天堂官网行政部门应当每年向国务院彩天堂官网行政部门汇总报告本行政区域内原料血浆的采集情况。

第十九条国家禁止出口原料血浆。

会 搜
特别推荐
彩天堂开户医学书店
  • 名师编写
  • 凝聚要点
  • 针对性强
  • 覆盖面广
  • 解答详细
  • 质量可靠
  • 一书在手
  • 梦想成真
网络课堂
36大类,1000多门辅导课程

1、凡本网注明“来源:彩天堂开户”的所有作品,版权均属彩天堂开户所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明“来源:彩天堂开户”。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。

2、本网部分资料为网上搜集转载,均尽力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者与本网站联系,本网站核实确认后会尽快予以处理。
  本网转载之作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。

3、本网站欢迎积极投稿

4、联系方式:

编辑信箱:edit@med66.com

电话:010-82311666