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剂量的改变影响反应评价

2017-01-03 16:25  来源:彩天堂开户    打印 | 收藏 |
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剂量的调整会影响机体健康水平,控制合理的剂量范围对生命健康有至关重要的作用。

健康危险度评价步骤——剂量反应关系评价:

阐明不同剂量水平下关键性有害效应发生率之间的定量关系,进行剂量-反应推导,确定剂量-反应曲线。

(1)有阈值化学毒物的剂量-反应关系评价

1)参考剂量(RfD):RfD在概念上类似于ADI,为日平均接触剂量的估计值,人群(包括敏感亚群)在终生接触该剂量水平化学物的条件下,一生中发生有害效应的危险度可低至不能检出的程度(10-6)。单位为mg/(kg·d)。

RfD=NOAEL或LOAEL/UF

2)不确定系数(UF):应把由动物实验获得的NOAEL或LOAEL缩小一定倍数来校正误差,以确保安全。这一缩小的倍数即为不确定系数(UF)即安全系数(SF)。

UF又可分为标准化不确定系数UFS和修正系数MF两部分。

3)基准剂量(BMD):提出用BMD来替代NOAEL或LOAEL计算RfD.BMD是一个可使化学毒物有害效应的反应率稍有升高(通常选5%)的剂量的95%可信限的下限值。

优点为:①BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而非仅仅依据一个点值,故可靠性与准确性大为提高;②反映出有较大的不确定性存在;③对于未能直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD.

(2)无阈值化学毒物的剂量-反应关系评价

致癌强度指数:斜率系数或称致癌强度指数,是剂量-反应关系评价中的重要参数。致癌强度指数指实验动物或人终生接触剂量为1mg/(kg·d)致癌物时的终生超额危险度。

当以动物实验资料为依据时。其值为剂量-反应关系曲线斜率的95%可信限上限;根据人群流行病学调查资料为斜率的最大似然估计值。单位为mg/(kg·d)。

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